2022太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì)昨天舉行。會(huì)上，國(guó)家級(jí)平臺(tái)“無(wú)錫市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心”“江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查無(wú)錫分中心”以及省食藥監(jiān)檢研院無(wú)錫檢驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所無(wú)錫檢驗(yàn)室揭牌。
“這意味著市場(chǎng)監(jiān)管部門針對(duì)無(wú)錫生物醫(yī)藥、集成電路、物聯(lián)網(wǎng)等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)獲得審批、檢驗(yàn)、產(chǎn)權(quán)保護(hù)等‘全鏈’貼身服務(wù)正式形成?！睙o(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)胡勇這樣點(diǎn)題。
優(yōu)審批 服務(wù)緊追產(chǎn)業(yè)需求跑
今年5月，費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥有限公司向無(wú)錫市委、市政府發(fā)出了一封感謝信，感謝新冠疫情發(fā)生以來(lái)政府職能部門的全力助企疏困。其中一件，是公司核心產(chǎn)品“力太”注射液須參加5月舉行的國(guó)家藥品集中采購(gòu)?fù)稑?biāo)，按照審評(píng)流程，企業(yè)到10月才能拿到國(guó)家藥監(jiān)局質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)再可投標(biāo)。市藥檢中心獲悉后，指派專人協(xié)調(diào)幫助，最終該產(chǎn)品如愿于集采開(kāi)展前獲批。
近年來(lái)，無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活躍，隨之而來(lái)的是，企業(yè)對(duì)產(chǎn)品審批時(shí)限縮短的訴求增多，優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)體系、在設(shè)區(qū)市建設(shè)省藥監(jiān)局藥品審評(píng)核查分中心迫在眉睫。
及時(shí)呼應(yīng)企業(yè)需求，省市共建的江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查無(wú)錫分中心于今年6月獲正式賦權(quán)，覆蓋了藥品生產(chǎn)企業(yè)許可、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案等65項(xiàng)事權(quán)。無(wú)錫藥檢中心負(fù)責(zé)人陳國(guó)清介紹，中心截至目前已順利開(kāi)展無(wú)錫本地藥品、醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)首次賦權(quán)事項(xiàng)60余件。
重保護(hù) 企業(yè)享受“綠色通道”
“電動(dòng)自行車行業(yè)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)完成投產(chǎn)到上市的最佳時(shí)間為3個(gè)月，而原本申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利需要7個(gè)月左右，往往是批復(fù)下來(lái)前，仿品就已出現(xiàn)在市場(chǎng)上。現(xiàn)在不到10天就能批成，新品推廣上市前得到了充分保護(hù)?！痹趪?guó)家級(jí)平臺(tái)“無(wú)錫市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心”揭牌現(xiàn)場(chǎng)，雅迪等4家企業(yè)分享了嘗鮮專利審批提速的喜悅。
截至2021年，無(wú)錫物聯(lián)網(wǎng)和智能制造兩大產(chǎn)業(yè)的專利申請(qǐng)量已近萬(wàn)件。進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)專利轉(zhuǎn)換效能，今年6月，通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局驗(yàn)收的“無(wú)錫市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心”正式展開(kāi)了面向物聯(lián)網(wǎng)和智能制造創(chuàng)新主體的專利預(yù)審服務(wù)，企業(yè)能夠享受國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局快速審查“綠色通道”。
“綠色通道”究竟有多快？中心負(fù)責(zé)人陳超介紹：發(fā)明專利審查周期由平均22個(gè)月縮短至6個(gè)月，實(shí)用新型專利審查周期由平均12個(gè)月縮短至1個(gè)月，外觀設(shè)計(jì)專利審查周期由平均6個(gè)月縮短至10日以內(nèi)。這就意味著，通過(guò)解決申請(qǐng)審查周期長(zhǎng)的問(wèn)題對(duì)企業(yè)研發(fā)成果形成有效保護(hù)。
強(qiáng)制造 “國(guó)字號(hào)”服務(wù)平臺(tái)護(hù)航
數(shù)據(jù)顯示，截至去年底，無(wú)錫已建成和在建國(guó)家質(zhì)檢中心14個(gè)、省級(jí)質(zhì)檢中心5個(gè)，建設(shè)數(shù)量和運(yùn)行質(zhì)量在全國(guó)同類城市中名列前茅。
這次，即將崛起于無(wú)錫國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新園內(nèi)的江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院無(wú)錫檢驗(yàn)室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所無(wú)錫檢驗(yàn)室，會(huì)讓企業(yè)對(duì)“家門口”的高質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)有更強(qiáng)的獲得感。兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室，一個(gè)瞄準(zhǔn)有效縮短本地生物醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)間、項(xiàng)目能力基本覆蓋藥明康德、阿斯利康等企業(yè)的單抗類生物制品，滿足無(wú)錫市及周邊地區(qū)的疫苗檢測(cè)需求；一個(gè)則針對(duì)無(wú)錫醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求高起點(diǎn)規(guī)劃和高質(zhì)量發(fā)展，圍繞數(shù)字智能醫(yī)療設(shè)備、高端介入、醫(yī)用超聲診斷治療設(shè)備幾大領(lǐng)域的專業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰?，兩者共同賦能無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。